Державна підтримка технологій штучного інтелекту у наданні медичної допомоги при онкологічних захворюваннях: досвід США
Анотація
Розглянуто роль та потенціал штучного інтелекту в боротьбі з онкологією. Розкрито сучасні досягнення та перспективи програм Національного інституту раку США щодо застосування технологій машинного навчання. Проаналізовано позитивний досвід регуляторної, організаційної та технологічної співпраці Національного інституту раку США з Міністерством охорони здоров’я та соціальних служб США та Міністерством енергетики США у сфері формування та аналізу медичних даних спеціальних реєстрів для здійснення результативної діагностики та належного лікування онкологічних захворювань, а також розробки ефективних лікарських препаратів. Окреслено майбутні перспективи державної підтримки розвитку нових алгоритмів та моделей штучного інтелекту в наданні медичної допомоги при онкологічних захворюваннях. Розглянуто здобутки та проблеми використання технологій штучного інтелекту у сфері охорони здоров’я США, а також етичні та правові особливості, які виникають у контексті їх використання. Доведено, що відсутність загального кодексу нормативно-правових актів США та ЄС щодо регулювання алгоритмів, методів та машинного навчання з обробки великих даних у сфері охорони здоров’я призводить до відсутності унормованих процедур визначення відповідальності в разі завдання шкоди пацієнтам технологіями штучного інтелекту. Рекомендовано регуляторним органам влади США та ЄС активніше співпрацювати з медичними науково-технічними закладами (спільнотами) світу з метою розробки відповідного законодавства та стандартів. Наголошено на необхідності забезпечення інформаційного захисту прав та свобод пацієнтів шляхом унеможливлення будь-якого захоплення особистих медичних даних, незалежно від форми їхнього представлення. Визначено, що впровадження технологій штучного інтелекту в медичну практику є важливим фактором державного втручання з метою забезпечення належного управління процесами взаємодії між машинами та людьми, а також делегування відповідальності за клінічні рішення та вірогідні помилки.
Посилання
Cancer (03.02.2022). World Health Organization. URL: https://t.ly/1kzti.
Онкологія в Україні: стан проблеми, шляхи розвитку та профілактики. Дніпропетровський обласний інформаційно-аналітичний центр медичної статистики. Google Drive. URL: https://t.ly/WKZOk.
Artificial Intelligence and Machine Learning (AI/ML)-Enabled Medical Devices (19.10.2023). Food and Drug Administration. URL: https://t.ly/iUFtP.
Cancer Moonshot. National Cancer Institute at the National Institutes of Health. URL: https://t.ly/_gUtn.
Partnership For Accelerating Cancer Therapies (PACT). Foundation for the National Institutes of Health. URL: https://t.ly/vlUxY.
NCI Formulary: A Public-Private Partnership. National Cancer Institute. URL: https://t.ly/XRToN.
NCI Cancer Research Data Commons (CRDC) National Cancer Institute. URL: https://t.ly/CYW2S.
Artificial Intelligence Resource (AIR). National Cancer Institute. URL: https://t.ly/H101c.
Harmon S., Patel P. G., Sanford T. H. et al. High throughput assessment of biomarkers in tissue microarrays using artificial intelligence: PTEN loss as a proof-of-principle in multi-center prostate cancer cohorts. Modern Pathology. 2021. Vol. 34, Iss. 2. P. 478–489. https://doi.org/10.1038/s41379-020-00674-w.
Zhang L., Wang X., Yanget D. et al. Generalizing Deep Learning for Medical Image Segmentation to Unseen Domains via Deep Stacked Transformation. IEEE Transactions on Medical Imaging. 2020. Vol. 39, No. 7, Pp. 2531–2540. https://doi.org/10.1109/TMI.2020.2973595.
Luchini C., Pea A., Scarpa A. Artificial intelligence in oncology: Current applications and future perspectives. British Journal of Cancer. 2022. Vol. 126 (1). P. 4–9. https://doi.org/10.1038/s41416-021-01633-1.
Shreve J., Khanani S., Haddad T. Artificial intelligence in oncology: Current capabilities, future opportunities, and ethical considerations. ASCO educational book. 2022. Vol. 42. P. 842–851. https://doi.org/10.1200/EDBK_350652.
Shen Y., Shamout F., Oliver J. et al. Artificial intelligence system reduces false-positive findings in the interpretation of breast ultrasound exams. Nature Communications. 2021. Vol. 12(1). N. 5645. https://doi.org/10.1038/s41467-021-26023-2.
Carter S., Rogers W., Win K. et al. The ethical, legal and social implications of using artificial intelligence systems in breast cancer care. The Breast. 2019. Vol. 49. P. 25–32. https://doi.org/10.1016/j.breast.2019.10.001.
Richards S., Aziz N., Bale S et al. Standards and guidelines for the interpretation of sequence variants: a joint consensus recommendation of the American College of Medical Genetics and Genomics and the Association for Molecular Pathology. Genetics in Medicine. 2015. Vol. 17, N. 5, P. 405–424. https://doi.org/10.1038/gim.2015.30.
Benjamens S., Dhunnoo P., Meskó B. The state of artificial intelligence-based FDA-approved medical devices and algorithms: an online database. NPJ Digital Medicine. 2020. Vol. 3. N. 118. https://doi.org/10.1038/s41746-020-00324-0.
Szlosek D., Ferrett J. Using machine learning and natural language processing algorithms to automate the evaluation of clinical decision support in electronic medical record systems. EGEMS (The Journal of Electronic Health Data and Methods). 2016. Vol. 4, Iss. 3. https://doi.org/10.13063/2327-9214.1222.
Wu E., Wu K., Daneshjou R. et al How medical AI devices are evaluated: limitations and recommendations from an analysis of FDA approvals. Nature Medicine. 2021. Vol. 27. P. 582–584. https://doi.org/10.1038/s41591-021-01312-x.